兽药 gmp认证 、生产许可 办理 服务 一、基本条件： 1、硬件：有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等； 2、软件：有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件，有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验 报告 、主要设备的确认等； 3、具备必要的管理人员或者技术人员。 4 、申请资料目录： 4.1 新建企业 　 1 ） 企业概况； 　 2 ） 企业组织机构图； 　 3 ） 企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； 　 4 ） 企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图； 　 5 ） 生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图； 　 6 ） 生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况； 　 7 ） 检验用计量器具校验情况； 　 8 ） 申请验收前 6个月内的洁净室报告； 　 9 ） 生产设备设施、检验仪器设备目录 (需注明规格、型号、主要技术参数)； 　 10 ） 所有兽药 gmp文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录样张； 　 11 ） 兽药 gmp运行情况报告； 　 12 ） 拟生产兽药类别、剂型及产品目录 (每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批)； 　 13 ） 试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目； 4.2 改扩建和复验企业 ：略 二、 我们可以做这些工作： 兽药 gmp认证咨询、服务 兽药 gmp 文件 体系建立、 管理 制度 、操作 规程 、质量标准、批生产记录、批检验 记录 、验证记录 等编写 、 指导； 图纸设计， 改造工程 咨询 、指导， 验收现场指导；人员培训；可行性研究报告编写。 三、 我们的优势： 1、经验优势：建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富！ 2、良好的沟通渠道：领导、同学、校友、行业朋友等！ 3、政策优势：我们对行业法律法规、办事流程等理解透彻！ 4、技术与信息优势：多所科研院所和行业朋友为技术支撑。 5、行业资源优势：工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源（企业的高层、中层和基层人员，主管部门的领导、办事人员等）。